Постановлением Правительства РФ от 16.05.2026 № 570 уточнен порядок предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro.
Заявление о предоставлении или подтверждении разрешения, заявление о переоформлении разрешения, заявление об отмене разрешения подаются с использованием Единого портала госуслуг. Исключается возможность подачи таких заявлений на бумажном носителе.
Кроме того, сроки процедур в рамках предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro, а также сроки принятия соответствующих решений. Так, предельный срок принятия решения о предоставлении разрешения или об отказе в предоставлении разрешения сокращен до 28 рабочих дней.
Подробная информация размещена в разделе, доступном: