Обновлен порядок проверок в сфере обращения лекарственных средств

Постановлением Правительства РФ №1811 от 15.11.2025 актуализирован порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.

Плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска.

Скорректированы особенности проведения профилактических визитов и порядок обжалования контролируемыми лицами решений и действий (бездействия) контрольных органов и их должностных лиц.

Установлена возможность проведения контрольных (надзорных) мероприятий, профилактического визита и осуществления ряда контрольных (надзорных) действий с использованием мобильного приложения «Инспектор».

В новой редакции изложены критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и показатели риска.

Актуальная информация размещена в разделах, доступных: