29.09.2026
С 1 сентября 2026 г. руководителю медицинской организации необходимо назначить ответственного за сбор сведений для безопасного применения медизделий.
При мониторинге безопасности медизделий (кроме зарегистрированных в рамках ЕАЭС) будут учитывать сведения, которые медизделия с ИИ автоматически передают в АИС Росздравнадзора.
В порядке сообщения о неблагоприятных событиях оставили только один способ направления информации. Сообщение регистрируется в разделе «Неблагоприятные события медицинских изделий» АИС Росздравнадзора в день его поступления.
Подробная информация размещена в разделах, доступных:
Подписчикам направления «Управление клиникой»
-
«Оборудование и медицинские изделия»
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации
Маркировка отдельных видов медицинских изделий
Запрет продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации
Сообщение о неблагоприятных последствиях при применении и эксплуатации медицинских изделий
Мониторинг безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения
Пример регламента эксплуатации, обслуживания, ремонта, списания и утилизации медицинских изделий (основных средств)
Инвентаризация имущества
Перечень средств измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Подписчикам направления «Управление детской клиникой»
-
«Оборудование и медицинские изделия»
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации
Маркировка отдельных видов медицинских изделий
Запрет продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации
Сообщение о неблагоприятных последствиях при применении и эксплуатации медицинских изделий
Мониторинг безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения
Пример регламента эксплуатации, обслуживания, ремонта, списания и утилизации медицинских изделий (основных средств)
Инвентаризация имущества
Перечень средств измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Подписчикам направления «Управление стоматологией»
-
«Оборудование и материалы в стоматологической клинике»
Сообщение о неблагоприятных последствиях при применении и эксплуатации медицинских изделий
Мониторинг безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения
Пример регламента эксплуатации, обслуживания, ремонта, списания и утилизации медицинских изделий (основных средств)
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации
Маркировка отдельных видов медицинских изделий
Запрет продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации
Перечень средств измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Подписчикам направления «Управление клиникой эстетической медицины»
-
«Оборудование и медицинские изделия»
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации
Маркировка отдельных видов медицинских изделий
Запрет продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации
Сообщение о неблагоприятных последствиях при применении и эксплуатации медицинских изделий
Мониторинг безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения
Пример регламента эксплуатации, обслуживания, ремонта, списания и утилизации медицинских изделий (основных средств)
Инвентаризация имущества
Перечень средств измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Подписчикам направления «Акушерство и гинекология»
-
«Оборудование и медицинские изделия»
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации
Маркировка отдельных видов медицинских изделий
Запрет продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации
Сообщение о неблагоприятных последствиях при применении и эксплуатации медицинских изделий
Мониторинг безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения
Пример регламента эксплуатации, обслуживания, ремонта, списания и утилизации медицинских изделий (основных средств)
Инвентаризация имущества
Перечень средств измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Подписчикам направления «Сестринское дело»
-
«Оборудование и медицинские изделия»
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации
Маркировка отдельных видов медицинских изделий
Запрет продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации
Сообщение о неблагоприятных последствиях при применении и эксплуатации медицинских изделий
Мониторинг безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения
Пример регламента эксплуатации, обслуживания, ремонта, списания и утилизации медицинских изделий (основных средств)
Инвентаризация имущества
Перечень средств измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Подписчикам направления «Скорая помощь»
-
«Оборудование и медицинские изделия»
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации
Маркировка отдельных видов медицинских изделий
Запрет продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации
Сообщение о неблагоприятных последствиях при применении и эксплуатации медицинских изделий
Мониторинг безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения
Пример регламента эксплуатации, обслуживания, ремонта, списания и утилизации медицинских изделий (основных средств)
Инвентаризация имущества
Перечень средств измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Подписчикам направления «Управление санаторием»
-
«Оборудование и медицинские изделия»
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации
Маркировка отдельных видов медицинских изделий
Запрет продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации
Сообщение о неблагоприятных последствиях при применении и эксплуатации медицинских изделий
Мониторинг безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения
Пример регламента эксплуатации, обслуживания, ремонта, списания и утилизации медицинских изделий (основных средств)
Инвентаризация имущества
Перечень средств измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений