Коллегия Евразийской экономической комиссии выпустила рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения.
При классификации медицинского изделия учитываются следующие критерии: назначение и показания к его применению, указанные производителем; технические, научные или медицинские знания предполагаемого пользователя (непрофессионального или профессионального); важность информации для постановки диагноза (единственный определяющий фактор или один из нескольких) с учетом наличия признаков и симптомов заболевания, состояния или другой клинической информации, которой может руководствоваться врач; влияние результата (истинного или ложного) на здоровье отдельного человека и (или) на общественное здоровье.
Обновлен модуль «Оборудование и медицинские изделия».
Подробная информация доступна по ссылке:
Подписчикам направлений «Управление клиникой», «Управление детской клиникой», «Управление клиникой эстетической медицины», «Акушерство и гинекология», «Сестринское дело», «Скорая помощь», «Управление санаторием»
-
«Оборудование и медицинские изделия»
Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения