С 1 марта 2025 г. мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов будут проводить по приказу Росздравнадзора от 17.06.2024 №3518. Порядок фармаконадзора привели в соответствие с правилами фармаконадзора ЕАЭС.
Медицинские организации обязаны сообщать в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, а также информацию, касающуюся безопасности и эффективности фармакотерапии.
Фармаконадзор осуществляется Росздравнадзором на основании сведений, полученных в том числе в виде планов управления рисками и специальных уведомлений, в том числе уведомлений об экстренных проблемах безопасности.
Сообщения направляются в Росздравнадзор посредством АИС Росздравнадзора. В случае возникновения технических проблем в работе АИС Росздравнадзора – на электронную почту.
Подробная информация и обновленные формы сообщений и извещений доступны по ссылке:
Подписчикам направления «Управление клиникой»
Подписчикам направления «Управление стоматологией»
-
«Лекарственное обеспечение стоматологической клиники»
Порядок осуществления фармаконадзора
Критерии оценки работы медицинских организаций по фармаконадзору
Подписчикам направления «Управление клиникой эстетической медицины»
-
«Лекарственное обеспечение клиники»
Порядок осуществления фармаконадзора
Критерии оценки работы медицинских организаций по фармаконадзору
Подписчикам направления «Акушерство и гинекология»
Подписчикам направления «Сестринское дело»
Подписчикам направления «Скорая помощь»
-
«Оснащение и лекарственное обеспечение скорой медицинской помощи»
Порядок осуществления фармаконадзора
Критерии оценки работы медицинских организаций по фармаконадзору