От договора с пациентом до ЕГИСЗ: новые правила работы клиник
Коммерческий директор, эксперт N3.Health, официальный оператор ЕГИСЗ, платформа цифровых сервисов для частной медицины
1 сентября 2026 года вступит в силу ряд важных изменений в сфере медицинского права, которые затронут вопросы электронного документооборота, правила оказания платных медицинских услуг, выдачу справок и медицинских заключений, кадровый менеджмент в части номенклатур. Эти изменения важно изучить и своевременно встроить в процессы медицинского учреждения, поскольку они напрямую влияют на выполнение лицензионных требований, а также организацию медицинской помощи.
Изменение правил предоставления платных медицинских услуг
Постановление Правительства РФ от 30.05.2026 № 659 регулирует правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.
Теперь договор между пациентом и клиникой можно заключить дистанционно не только через сайт медицинского учреждения, но и через его мобильное приложение, а также через национальный мессенджер MAX (п. 40). Для заключения договора дистанционным способом электронные подписи не нужны, но нужно провести аутентификацию пациента. Изменился перечень необходимых сведений для предоставления заказчику (п. 13 и п. 14) — из него исключили данные о методах оказания медпомощи, связанных с ними рисках, видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медпомощи. На оказание платных медицинских услуг может быть составлена твердая или приблизительная смета (п. 25). Если при оказании платных медицинских услуг требуется предоставление дополнительных услуг, не предусмотренных договором, медучреждение обязано предупредить об этом пациента или заказчика (п. 26). Кроме того, клиника теперь должна указывать сроки ожидания медицинской помощи только для услуг, оказываемых в рамках программы ОМС (п. 17), ранее это распространялось на весь комплекс медицинской помощи. Для упрощения получения налогового вычета рецепт на медикаменты можно будет заменить выпиской из медицинской карты пациента с информацией о назначении препарата. Кроме того, новый пункт (п. 28) предусматривает оплату потребителем исполнителю фактически понесенных расходов, связанных с исполнением обязательств по договору, в случае, если потребитель заключил договор на получение платных медицинских услуг и далее отказался от получения этих услуг.
Новые правила рентгенологических исследований
Приказом Минздрава России от 08.05.2026 № 359н обновлены правила проведения рентгенологических исследований и унифицированная форма протокола рентгенологического исследования.
В новых правилах закреплена возможность применения зарегистрированных медицинских изделий с искусственным интеллектом при проведении диагностики (также пересмотрены стандарты оснащения). Делать МРТ теперь допустимо без направления лечащего врача. Протокол инструментального исследования оформляется в единственном экземпляре, в него вносят информацию о названии, дозировке, способе введения препарата в случае, если он применялся в исследовании, также необходимо указать эффективную дозу облучения при применении ионизирующего излучения.
Новый порядок выдачи справок и медицинских заключений
Приказом Минздрава России от 14.09.2020 № 972н утвержден порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений.
В новых правилах уточнен перечень лиц, которым выдают справки и заключения. Также с 1 сентября выданные справки и медицинские заключения необходимо отражать в медицинской документации пациента. Если пациенту оформляется справка в медицинском учреждении с психиатрической, наркологической специализацией, а также справки по ВИЧ, необходимо использовать штамп медицинского учреждения без указания его профиля. Справки и медицинские заключения могут выдаваться на бумажном носителе или в электронном виде, заверенные УКЭП медицинского работника и медицинской организации. Пациент может получить справку обратившись лично в медицинское учреждение или дистанционным способом, направив заверенный электронной подписью запрос.
Новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников
Приказом Минздрава России от 14.05.2026 № 434н обновлена Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников.
Коротко о главных изменениях: появился ряд новых должностей (директор медицинской организации, заведующий фельдшерским пунктом, нутрициолог, врач по медицине здорового долголетия, врач физической и реабилитационной медицины, врач — медицинский микробиолог, медицинский логопед, медицинский психолог, нейропсихолог, специалист по физической реабилитации, специалист по эргореабилитации, медсестра по медицинской реабилитации, специалист по оказанию медицинской помощи обучающимся); исключена часть существующих должностей.
Каждой медицинской организации важно внимательно изучить данный документ, поскольку он определяет, какие именно должности могут быть предусмотрены в штатном расписании и служит основой для кадрового делопроизводства, лицензирования, аккредитации специалистов. Нужно не забывать, что изменения затронут и регистр ЕГИСЗ ФРМР — клинике нужно будет привести в соответствие данные в регистре при изменении своего штатного расписания и информации по должностям медицинских и фармацевтических работников.
Новый порядок электронного медицинского документооборота
Приказ Минздрава России от 25 марта 2026 г. № 209н изменил Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов.
Теперь медицинская организация может вести медицинскую документацию полностью в электронном виде без дублирования на бумаге, если пациент или его законный представитель не подали заявление о ведении его документации в бумажном формате. Приказ подробно описывает этапы формирования, подписания и хранения электронных медицинских карт. Если требуется бумажный аналог, электронный документ распечатывается, визируется печатью. Отдельным пунктом прописана необходимость регистрации документов в РЭМД ЕГИСЗ. Регистрация документа должна происходить в течение одного рабочего дня с момента формирования документа.
Это, конечно, не все изменения, которые затронут медицинский бизнес с 1 сентября 2026 года. В обзор включены нововведения, которые в той или иной степени влияют на цифровую трансформацию медицины: на организацию электронного документооборота с пациентами, лицензионные требования, в частности взаимодействие с ЕГИСЗ, ФРМР и РЭМД.