Внесены изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ от 12 апреля 2010 года.
Введение обязательного нанесения средств идентификации на упаковки лекарственных средств перенесено с 1 января 2020 года на 1 июля 2020 года. Также на указанную дату перенесен срок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Кроме того, установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.
Дополнен также перечень редких (орфанных) заболеваний, организация лекарственного обеспечения для лечения которых осуществляется за счет федерального бюджета. С 1 января 2020 года в указанный перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, включены апластическая анемия неуточненная и наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра).
Помимо этого до 31 декабря 2023 года допускается ввоз в РФ незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в случае неэффективности или невозможности применения иных зарегистрированных лекарственных препаратов.
Также уточнен порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.
В связи с этим обновлены соответствующие разделы модулей «Лекарственная помощь», «Лекарственное обеспечение стоматологической клиники», «Материально-техническое и лекарственное обеспечение в детской медицинской организации».
«Лекарственная помощь»
«Лекарственное обеспечение стоматологической клиники»