RSS

Эквивалентные формы в документации о закупке лекарственных препаратов

03.08.2021

Федеральная антимонопольная служба России в письме от 08.06.2021 №ТН/46879/21 сообщила о недопустимости закупки лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием «Ванкомицин» (по одним и тем же показаниям к применению, при одинаковом (инфузионном) пути введения) без указания возможности поставки с эквивалентными лекарственными формами.

В рамках указанного международного непатентованного наименования на территории РФ также зарегистрированы препараты в следующих лекарственных формах:

  • порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь – 5 лекарственных препаратов;
  • порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для приема внутрь – 1 лекарственный препарат;
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь – 8 лекарственных препаратов.

Для всех лекарственных форм возможно достижение эквивалентного терапевтического эффекта.

ФАС России сообщает, что способ применения всех лекарственных препаратов в рамках международного непатентованного наименования «Ванкомицин» предполагает внутривенное инфузионное введение, при этом некоторые из них дополнительно могут вводиться перорально (прием лекарственного препарата внутрь).

Дополнительно ФАС России обращает внимание, что лиофилизаты, концентраты и порошки перед применением требуют предварительного разведения растворителем, соответственно, в организм человека вводится не лиофилизат, порошок, концентрат, а раствор.

Подписчикам направлений «Управление клиникой», «Акушерство и гинекология»

Возврат к списку

Будьте в курсе изменений!
j
К началу страницы
Заявка на обратный звонок